LOS ELEMENTOS MÁS IMPORTANTES DE LA ISO 7101:2023
- Atención centrada en las personas
- Seguridad del paciente como sistema
- Gobernanza clínica y liderazgo
- Procesos integrados y enfoque basado en riesgos
- Medición, mejora y aprendizaje
IMPLICACIONES Y COMPROMISOS DE LA IMPLANTACIÓN
- Patrocinio directivo real: La ISO 7101:2023 demanda liderazgo visible: política de calidad, objetivos anuales y recursos (tiempo clínico para formación y mejora, inversión en infraestructura y TI). Sin este patrocinio, la implantación se queda en papel.
- Diagnóstico inicial (gap analysis): Con la ISO 7101:2023 , el hospital contrasta cómo opera hoy con los requisitos del estándar. Suelen aparecer brechas en conciliación de medicación, doble verificación, mantenimiento preventivo en áreas críticas, competencias y datos de calidad.
- Mapa de procesos y gestión de riesgos: La ISO 7101:2023 pide documentar lo esencial (no burocracia), asignar “dueños” de proceso y desplegar controles: listas de verificación, barreras, alarmas, mantenimiento planificado, limpieza y manejo de residuos, consentimiento informado y privacidad.
- Cultura, competencias y comunicación: La ISO 7101:2023 involucra a todo el hospital. Requiere formar mandos y equipos clínicos en seguridad del paciente, análisis de causa raíz, comunicación con pacientes y manejo de quejas, promoviendo cultura justa y aprendizaje.
- Medición y mejora continua: Con la ISO 7101:2023 se definen KPIs (infecciones asociadas a la atención, errores de medicación, tiempos críticos, reingresos, satisfacción y tiempos de espera) y se crean equipos de mejora con metas trimestrales y seguimiento directivo.
- Auditorías y certificación: La ISO 7101:2023 Sistemas de gestión de la calidad en salud — Requisitos contempla auditorías internas, acciones correctivas y luego auditoría de tercera parte. La certificación marca un comienzo: hay vigilancia anual y recertificación cada tres años con mejoras sostenidas.
RUTA PARA IMPLEMENTAR LA ISO 7101
EN CONCLUSIÓN
La ISO 7101:2023 Sistemas de gestión de la calidad en salud — Requisitos ayuda a pasar de “cumplir” a “mejorar con evidencia”, conectando seguridad del paciente, experiencia, resultados y eficiencia bajo una gobernanza clínica sólida. Su implantación exige liderazgo, constancia y medir lo que importa. Bien aplicada, la ISO 7101:2023 deja huella: mejor cuidado, mejores resultados y una organización que aprende.
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